12:01 am A Food and Drug Administration podem prender um encontro em junho para reavaliar a segurança da droga antiga do GlaxoSmithKline Avandia, que foi severamente restringido este ano por causa de preocupações sobre o impacto sobre o coração. Reguladores declararam muito incomum movimentar no aviso publicado na sexta-feira. O FDA disse que ele vai pedir um painel de peritos externos para rever uma análise fresca da pesquisa fundamental analisar os perigos de Avandia coração. Um porta-voz para a Glaxo disse que a empresa de droga encomendada a pesquisadores da Universidade de Duke para refazer a pesquisa, chamado de registro, que seguiu as pessoas por cinco anos e monitoradas taxas de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e morte. A análise mais recente "não apresentaram diferença significativa," segurança do coração entre o Avandia e antigos medicamentos para diabetes, com base em porta-voz da empresa Mary Anne Rhyne. A fiabilidade dos resultados do estudo foi um assunto chave de controvérsia no relatório anterior do FDA, o Avandia. Glaxo sugeriu que a análise mostrou que Avandia foi tão seguro como outros medicamentos para diabetes. Mas, alguns profissionais do FDA declarou que o estudo não confiável desde subnotificação problemas cardíacos e outros problemas. Finalmente, a Agência decidiu restringir severamente que pacientes podem tomar o medicamento, decidindo que os riscos de ataques cardíacos e derrames compensa os efeitos benefícios da droga. Atualmente a U.S. As pessoas apenas podem obter Avandia depois de assinar uma renúncia de seu médico indicando que compreendem os desafios e tem tentado outros medicamentos para tratar a sua doença. Glaxo londrino voluntariamente terminou esta campanha de comercialização da droga. Possivelmente, o FDA pode afrouxar restrições na droga se novas evidências indicam que não é tão prejudicial como se pensava. Aprovado pela primeira vez em 1999, Avandia virou o comprimido diabetes vendidos na terra, em 2006, com vendas de US $3,4 bilhões. Receita começou no ano seguinte, após os médicos cientistas começaram a questionar a segurança da droga em queda livre. O medicamento também foi restringido em Europa. Um ano atrás Glaxo confessar-se culpado para falha lamentavelmente para reportar problemas de segurança com Avandia para funcionários do governo durante um período de sete anos. O fundamento culpado foi a seção de mais substancial acordo com o departamento de Justiça PE o maior assentamento de fraude de cuidados de saúde em page1 recorde de US $3 bilhões = 46 para numerosas violações criminais e civis, envolvendo 10 de drogas da empresa. Ações da GlaxoSmithKline PLC caiu 5 centavos para fechar em US $48,47 na negociação de sexta-feira.
Via: El Salvador questões alerta para combater a dengue, que causou uma morte
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