Vinculado notícias sexta-feira, 22 de fevereiro de 2013 sexta-feira, 22 de fevereiro de 2013 quarta-feira, 20 de fevereiro de 2013 segunda-feira, 11 de fevereiro de 2013 sexta-feira, 8 de fevereiro de 2013 e parecer o logotipo da organização da droga de Estados Unidos e food Administration (FDA) é encontrado em Silver Spring, Maryland, 4 de novembro de 2009. Crédito: Reuters/Jason Reed por Toni sexta-feira, 1 de março de 2013 às 11:23 am EST (Reuters) - escritores de pessoal para a administração de drogas dos EUA e alimentos afirmou que um perigo possível aumento de câncer com medicamentos contendo trutas de calcitonina parece provável. No briefing arquivos lançados na sexta-feira, os escritores disseram que o risco levanta questões sobre o risco global versus benefício dos produtos de calcitonina para cuidar da osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Calcitonina itens contêm injeção de Miacalcin Novartis AG e spray nasal e spray nasal de Unigene Laboratories Inc. Usado independentemente Upsher Smith Laboratories Inc direciona a solução de Unigene América. Produtos comuns da calcitonina também estão disponíveis. Salmão de calcitonina é realmente uma edição artificial a calcitonina de hormônio que está presente no salmão. Os escritores disse grandes preocupações permanecem sobre a eficácia do salmão de calcitonina na redução de fraturas no tratamento da osteoporose pós-menopausa. Um painel consultivo da FDA é planejado para discutir os produtos em 5 de março e é susceptível de fazer uma recomendação à Agência sobre a possibilidade de permitir a comercialização desses produtos para que o uso continuada. Em julho passado especialistas europeus recomenda que o uso prolongado de calcitonina ser diminuída após uma avaliação descobriu provas de uma minúscula maior possibilidade de câncer com o uso prolongado de drogas. Eles recomendaram que eles apenas ser licenciados para uso de curto prazo dentro doença de Paget, uma doença óssea; para perda óssea severa por causa de imobilização súbita; e para o excesso de cálcio no corpo provocada por câncer. Eles decidiram que as vantagens da calcitonina contendo medicamentos não são superiores aos seus riscos no tratamento da osteoporose e não deve ser usados com esta condição. Unigene funcionários se recusou a comentar sobre a avaliação de funcionários do FDA, como um produto de calcitonina não era distribuído por eles na América. Funcionários Upsher Smith não estavam imediatamente disponíveis para comentar o assunto. Novartis afirmou em um registro que "coloca o uso adequado de seus medicamentos e a mais alta prioridade na segurança do paciente e está a ficar animado com a chance de se envolver na conversa na próxima reunião." Unigene ações foram para baixo 20.65 por cento em US $0,12 nas folhas brancas. Novartis estoques foram acima de 1 por cento. (Reportagem de Toni Clarke em Washington; Edição Gerald E. McCormick e Phil Berlowitz) estimativas conectado e função de notícias negócios valor ligado informações comentários (0) como o primeiro para aflorar reuters.com. Colocar seu utilizando a caixa acima.
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