Ações da farmacêutica Zogenix Inc perderam quase a metade de seu valor na segunda-feira depois de um Comité Consultivo de regulamentação votou contra a aprovação de analgésico da empresa devido aos riscos de dependência, e analistas disseram que a aprovação dos EUA era agora improvável.
Zogenix ações estavam para baixo a 45 por cento no $1,30 no comércio de manhã no Nasdaq. Eles tocaram um mais baixo de r $1,26 no início da sessão.
"Não prevemos que Zogenix receberá aprovação a 1 de março de 2013 data de revisão, com provável potencial aprovação adiada até riscos de abuso são atenuados," Christopher Holterhoff de Oppenheimer e Co escreveu numa nota aos clientes.
Em uma votação de 11-2 na sexta-feira, um painel de peritos independentes disse que a empresa baseada em San Diego tinha conheceu regulamentares metas para a segurança e eficácia, mas preocupado que o Zohydro poderia tornar-se uma droga de escolha para o povo viciado em analgésicos opióides.
Zohydro é um produto único-entidade, liberação prolongada contendo o hydrocodone analgésico narcótico com nenhum outro ingrediente farmacêutico como paracetamol que pode causar danos ao fígado se usado muitas vezes.
No entanto, o ingrediente ativo hydrocodone já é a droga mais amplamente abusada em uma classe de opióide, ligada a uma epidemia de abuso de drogas de prescrição que tem inchou ao longo dos últimos 20 anos.
Analista da Stifel Nicolaus Annabel Samimy, disse que apesar de "oportuna aprovação continua a ser uma possibilidade viável, nós somos mais cético em relação a contribuição final de Zohydro."
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