NOVA YORK (Reuters Health) - uma droga aprovada para prevenir convulsões pode também ajudar as pessoas obesas perder alguns quilos, quando ele é adicionado à terapia e orientação nutricional, sugere um novo pequeno ensaio.
Mas as pessoas que tomaram a Zonisamida também relataram mais efeitos colaterais, desde náuseas e vômitos, a ansiedade e a depressão. E não envolvidos no estudo de dois pesquisadores questionaram quanto a droga realmente ajudaria as pessoas no mundo real.
Embora zonisamide é apenas aprovado pelo E.U. Food and Drug Administration para convulsões, médicos podem prescrevê-lo off-label - e prévios pequenos ensaios e evidência anedótica sugeriram que ele pode contribuir para perda de peso.
"Há um pouco de perda de peso com esta droga, quando é dada para o tratamento da epilepsia,", disse o pesquisador Dr. Kishore Gadde, da Duke University Medical Center em Durham, Carolina do Norte.
Que poderia ser por causa de seus efeitos sobre a serotonina e dopamina, disse ele. Esses dois neurotransmissores afetam vias de motivação e recompensa no cérebro, incluindo aqueles relacionados à comida.
Dr. Gadde disse que sua equipe queria ver se Zonisamida pode produzir perda de peso em pessoas sem epilepsia e com a ajuda adicional de uma intervenção comportamental.
De acordo com as divulgações publicadas com o estudo, Dr. Gadde tem várias patentes para Zonisamida como um tratamento de obesidade e ganho de peso, e ele tem capital em uma empresa de desenvolvimento de uma droga de perda de peso de combinação que contém Zonisamida.
Para o novo estudo, financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes e digestivo e doenças renais, Dr. Gadde e seus colegas aleatoriamente 225 pessoas obesas para tirar qualquer 200 ou 400 mg de Zonisamida ou placebo diariamente por um ano. Em cima disso, todos os participantes reuniram-se regularmente com um nutricionista e foram encorajados a ser fisicamente mais ativo.
Uma perda de peso mais tarde, média do ano foi de nove quilos com placebo, 10 quilos com a dose mais baixa de Zonisamida e 16 quilos com a dose mais elevada.
Efeitos colaterais foram mais comuns em altas doses. Fora de 75 pessoas, 10 relatou náuseas ou vômitos, 14 tinha dores de cabeça, infecções desenvolvidas 15, oito tinham prejudicado memória e sete relataram ansiedade.
Dr. Gadde disse que não está claro qual dessas estavam directamente relacionados com a droga, ou quanto eles se preocuparam de pacientes. Entre quatro e seis participantes em cada grupo, incluindo a coorte de placebo, retirou-se devido aos efeitos colaterais.
De acordo com um aviso estipulado pelo FDA no rótulo da droga, Zonisamida pode causar erupções cutâneas graves, pensamentos suicidas e problemas com memória e pensamento, entre outros possíveis efeitos colaterais.
Pesquisador de obesidade Dr. Raj Padwal, da Universidade de Alberta, em Edmonton, no Canadá, disse que a diferença entre os grupos de Zonisamida e placebo do elevado-dose neste estudo foi "modesta" na melhor das hipóteses.
"Os estudos anteriores de Zonisamida eram um pouco mais promissoras, então eu iria caracterizar isso como um pouco decepcionante", disse à Reuters Health.
Dr. Yoni Freedhoff, da Universidade de Ottawa, no Canadá e o Instituto de medicina bariátrica, também disse que ele não era incrivelmente impressionado com a perda de peso extra com zonisamide, especialmente porque o estudo durou apenas um ano.
"Embora isso soa como um tempo muito longo, é não quando se trata de gestão de peso. Ele está mantendo o peso que é uma luta,"ele disse. "Para ser útil para o manejo clínico de pessoas que lutam, precisamos ver que se dois, três, quatro, cinco anos abaixo da estrada, não há realmente qualquer benefício."
Além do mais, Dr. Freedhoff adicionado, improvável, com base nos dados que Zonisamida teria qualquer efeito sobre os níveis de colesterol ou risco de diabetes.
"No final do dia, lá só não são todos os atalhos," Dr. Freedhoff, que também não participar do estudo, disse à Reuters Health.
Dr. Gadde disse muito maiores estudos, com centenas ou milhares de pessoas obesas em cada grupo de tratamento, será necessário ver mais claramente os benefícios da perda de peso e possíveis riscos de Zonisamida. Ele planeja buscar financiamento para a investigação do National Institutes of Health.
"Quanto mais opções de que dispomos, melhor vai ser para os médicos, bem como os consumidores," Dr. Gadde disse à Reuters Health.
Uma droga de combinação incluindo um diferentes medicamentos anti-apreensão, Topiramato, foi aprovado pelo FDA para a perda de peso em julho.
Dr. Freedhoff disse Zonisamida pode ser útil para pessoas que necessitam de tratamento anti-apreensão, mas estão em outras drogas de epilepsia que fazem-los ganhar peso.
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