Diabetes drogas oferecidas pela Merck e Bristol-Myers Squibb podem dobrar um risco de desenvolver uma inflamação do pâncreas associado com falha de câncer e do rim, uma investigação de registros seguros mostra. Indivíduos hospitalizados com pancreatite foram duas vezes como aptos para ser usando Januvia, droga de vendas da Merck, ou Byetta de Bristol-Myers, quando comparado a um número de controle de diabéticos que não tiveram pancreatite, baseado na análise publicada no registro de medicina interna de JAMA. Ambos os medicamentos levantam GLP-1, produção de insulina é estimulada por um hormônio do pâncreas. Médicos agora estão preocupados que este tratamentos de diabStes de som podem danificar o pâncreas porque o E.U. Food and Drug Administration explicaram em 2007 recebeu uma grande quantidade de histórias de pancreatite em pacientes que tomam Byetta. A empresa emitiu o alerta mesmo Januvia em 09. O estudo, que analisou dados de 2005 a 2008, mostrou uma duplicação em casos de pancreatite. "Esta pode ser a primeira pesquisa genuína para fornecer uma estimativa de qual é o perigo; como ainda tínhamos apenas alguns relatos de casos,"disse Sonal Singh, autor do estudo e professor assistente de medicina na Universidade Johns Hopkins, em Baltimore. "Estes medicamentos são eficazes em baixa glicose, mas também deve contemplar o risco de pancreatite e equilibrar o risco versus o benefício." Merck, a segunda maior farmacêutica dos EUA, alegou a r $4 milhões em receitas, ou cerca de 9 por cento do total da receita, do Januvia no ano passado. A cápsula diária bloqueia uma enzima que reduz o GLP-1. Janumet, que combina Januvia com o mais velho diabetes metformin da droga, gerado US $1,7 milhões em vendas no ano passado para a empresa de Nova Jersey. Bristol-Myers adquiriu Byetta quando encomendou Amylin Pharmaceuticals isso no ano passado para cerca de US $5 bilhões. Byetta, que imita o GLP-1, teve vendas de US $148 milhões para a Bristol-Myers este ano passado, e US $159 milhões para sua parceria de marketing foi encerrado pela Eli Lilly, que com a Amylin em 2011. "Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca estão confiante no perfil de risco-benefício positiva de Byetta e Bydureon, como mostrado por consideráveis dados de testes clínicos dados e segurança vigilância," Ken Dominski, um porta-voz, disse em um e-mail. As empresas que "vai continuar constantemente vigilante verificar quaisquer relatórios pós-comercialização de pancreatite grave." A AstraZeneca tem uma parceria com a Bristol-Myers em soluções de diabetes. BYDUREON é uma versão mais longa de ação de Byetta. Outras drogas que aumentam a quantidade de GLP-1 dentro do corpo contêm Onglyza na Bristol-Myers e Victoza de Novo Nordisk. Uma vez que os outros remédios não estavam no mercado durante o período de estudo, que a investigação só visualizaram o Januvia e Byetta. Januvia foi autorizada nos EUA em 2006 e Byetta em 2005. Singh disse estudos a longo prazo realmente devem ser feitos para descobrir se a tratamentos de GLP-1 também aumentará o risco de câncer pancreático. "Realmente precisamos aprender sobre estes medicamentos, como a pancreatite é a rota para o cancer pancreatic," ele disse. Merck disse ele é cuidadosamente analisado pré-clínicas, médico e pós-comercialização de dados de segurança e encontrou "nenhuma convincente prova de uma conexão causal entre" o ingrediente ativo do Januvia e pancreatite ou câncer de pâncreas. "Nada é mais importante para a Merck em relação à segurança dos nossos medicamentos e vacinas e as pessoas que os usam," Pam Eisele, um porta-voz, disse em um comunicado.
Via: A vacina contra o papilomavírus humano, mais questões do que respostas fornecidas
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